Regeneron Pharmaceuticals steht auf meiner Watchlist und nähert sich tatsächlich Preisen, ab denen die Aktie für mich interessant wird. Allerdings handelt es sich hier um eine Ausnahmesituation. Die sogenannte U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat das Medikament Aflibercept von Regeneron abgelehnt, wohl weil bei einer dritten Partei die für das Abfüllen zuständig ist, Bedenken bezüglich Compliance aufgekommen sind. Klingt also erstmal nicht weiter schlimm. Aber: Roche (Roche Holding AG), ein schweizer Pharmazieunternehmen und auch eines der größten der Welt, hat ein ähnliches Medikament auf dem Markt, welches von der FDA bereits zugelassen wurde. Die Uhr tickt also für Regeneron.
Bleibt Regeneron also für mich ein interessantes Investment? Grundsätzlich, ja! Regeneron hat sofort eine ad-hoc Mitteilung herausgegeben und klargestellt, dass die FDA lediglich Kommentare zur Compliance zu dem erwähnten Abfüller geäußert habe und keine weiteren klinischen Tests gefordert habe.
„No issues with clinical efficacy or safety, trial design, labeling or drug substance manufacturing were identified in the CRL„
„No additional clinical data or trials have been requested„
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-issues-complete-response-letter-crl-aflibercept-8-mg
Dass keine weiteren klinischen Tests gefordert wurden ist enorm wichtig und damit gehe ich persönlich davon aus, dass sich Regeneron um die Compliance-Probleme mit der Drittpartei kümmern wird und das Medikament für eine neue Prüfung bei der FDA einreichen wird. Inwiefern Roche sich dann schon Teile des Marktes gesichert hat, lässt sich schwer abschätzen. Am Ende darf ein gutes Pharmazieunternehmen auch nicht von einem Medikament abhängig sein, einem sogenannten Blockbuster, sondern im besten Fall eine prall gefüllte Pipeline haben.
Da ich Roche ebenfalls im Depot habe, würde Regeneron als Pharmazieunternehmen mit schönen Wachstumsraten gut in mein Portfolio passen. Wichtig zu wissen: Regeneron zahl keine Dividende sondern reinvestiert die Gewinne komplett in das Unternehmen.
Zur Bewertung: Regeneron ist nicht gerade günstig bewertet, bedingt durch die etwas höheren Wachstumsraten verglichen zu den klassichen Playern im Pharmaziebereich. Daher beobachte ich die nächsten Tage den Kurs weiter und steige gegebenenfalls mit einer ersten kleinen Position ein.
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